Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - pedjatriċi poulationlong-tul tal-kura ta ' tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 18-il sena) b'falliment tat-tkabbir minħabba tnixxija inadegwata ta'l-ormon tat-tkabbir endoġenu normali. il-kura ta'l-istatura qasira fi tfal bis-sindrome ta'turner, ikkonfermata b'analiżi kromosomika. il-kura ta ' dewmien fit-tkabbir fi qabel il-pubertà tfal b'insuffiċjenza kronika tal-kliewi. adulti patientsreplacement terapija fl-adulti bil-qawwi ormon tat-tkabbir ta ' jew fit-tfulija jew adulti bidu etjoloġija. pazjenti b'indeboliment ormon tat-tkabbir f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li ma jkunx prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir. fil-pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ormon tat-tkabbir (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu rakkomandati, ħlief għal dawk li jkollhom baxx-insulina bħal fattur tat-tkabbir-1 (igf-1) fil-plażma (< 2-punteġġ ta'devjazzjoni standard (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - fir-rektum fistula - immunosoppressanti - alofisel huwa indikat għall-kura tal-kumpless perianal fistuli fil-pazjenti adulti bi mhux attivi/ħafif attiva luminal-marda ta ' crohn, meta fistuli wrew rispons inadegwat għal mill-inqas wieħed konvenzjonali jew terapija bijoloġiku. alofisel għandu jintuża wara l-ipproċessar tal-fistula.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristal acetate - leiomyoma - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - ulipristal acetate huwa indikat għall-kors wieħed ta 'kura ta' qabel l-operazzjoni tat-trattament minn moderat sa sever is-sintomi tal-fibrojdi fl-utru f'nisa adulti ta ' età riproduttiva. ulipristal acetate huwa indikat għat-trattament intermittenti moderat għal sever is-sintomi tal-fibrojdi fl-utru f'nisa adulti ta ' età riproduttiva li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamektin, sarolaner - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti - qtates - għal qtates bi, jew f'riskju minn, infestazzjonijiet parassiti mħallta permezz ta 'qurdien u briegħed, qamel, dud, nematodi gastrointestinali jew qalb. il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jintuża kontra l-qurdien u wieħed jew aktar mill-parassiti fil-mira l-oħra huwa indikat fl-istess ħin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - aġenti antitrombotiċi - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. il-prevenzjoni ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; pressjoni għolja; d-dijabete mellitus; insuffiċjenza tal-qalb sintomatika (nyha klassi ≥ ii). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - l-amlodipina, valsartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - antagonisti ta 'angiotensin ii, kombinazzjonijiet, aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-anġjotensin, antagonisti ta' angiotensin ii u calcium channel blockers - trattament ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' amlodipine, valsartan u idrochlorothiazide (hct), meħuda bħala tliet formulazzjonijiet ta ' wieħed il-komponent jew bħala a doppju-komponent u formulazzjoni wieħed-komponent.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' amlodipine, valsartan u idrochlorothiazide (hct), meħuda bħala tliet formulazzjonijiet ta ' wieħed il-komponent jew bħala a doppju-komponent u formulazzjoni wieħed-komponent.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' amlodipine, valsartan u idrochlorothiazide (hct), meħuda bħala tliet formulazzjonijiet ta ' wieħed il-komponent jew bħala a doppju-komponent u formulazzjoni wieħed-komponent.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - l-amlodipina, valsartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - antagonisti ta 'angiotensin ii, sempliċi, antagonisti ta' angiotensin ii, kombinazzjonijiet - trattament ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' amlodipine, valsartan u idrochlorothiazide (hct), meħuda bħala tliet formulazzjonijiet ta ' wieħed il-komponent jew bħala a doppju-komponent u formulazzjoni wieħed-komponent.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hydroxycarbamide - anemija, sickle cell - aġenti antineoplastiċi - siklos huwa indikat għall-prevenzjoni tar-rikorrenti uġigħ kriżijiet vaso-okklusivi inklużi l-sindromu akut tas-sider f'pazjenti pedjatriċi u adulti li jsofru minn sintomatika tas-sickle cell syndrome.